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行業動態

新版中藥材GAP 能不能根治中藥材種植端頑疾

發布時間: 2018-10-01 09:12   179 次瀏覽

中藥材是中醫藥發展的重要物質基礎。事關中藥材生產質量管理水平的重要文件《中藥材生產質量管理規範》(簡稱GAP),將有新修改和新調整——首次提出實行中藥材生產全過程可追溯要求。7月23日,國家市場監管總局向社會公開征求《中藥材生產質量管理規範(征求意見稿)》(以下簡稱《規範(征求意見稿)》)的意見。值得關注的是,《規範(征求意見稿)》共14章146條,較2002年6月1日原國家藥品監管局發布實施的《中藥材生產質量管理規範(試行)》(以下簡稱《規範(試行)》)增加了4章89條。除增加的章節外,其他章節的標題和內容也有較大修改。此次《規範(征求意見稿)》貫穿高標準、嚴要求的思路,兼顧當前生產技術水平。


老版GAP是2016年取消的,新版現在公開征求意見。



圖 以前藥企的GAP基地


回顧十餘年認證GAP基地過百個


中藥材GAP認證試行要追溯到2003年。當時的國家食品藥品監督管理局發出了《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》的通知。根據起草該辦法時的說法,由於我國中藥材生產長期存在種植、加工技術不規範、農藥殘留量嚴重超標、中藥材質量低劣、抽查不合格率居高不下等問題,因此,希望通過實施中藥材GAP認證,對中藥材生產全過程進行有效的質量控製,保證中藥材質量穩定、可控。


從2003年11月1日起,中藥材GAP的認證正式拉開序幕。截至2016年1月,約有194個中藥材種植基地獲得國家食藥監管總局批準的GAP認證。如同仁堂、雲南白藥、香雪製藥、天士力、康美、東阿阿膠、以嶺藥業等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產基地。


可為啥老的GAP失敗了?


中藥材GAP種植成本太高了,而對於定價,國家又沒有給予優質優價政策,GAP和非GAP的藥材價格並沒有差異對待,很多企業的中藥材GAP種植基地牌子掛在那,實際上還是繼續采購基地周邊的藥材。


這也證實了天地網專家賈海彬所言,現在很多中藥材GAP基地實際上是掛羊頭賣狗肉,七成以上是名存實亡。


自2003年實施以來,GAP認證推行成效並不明顯。原因在於申請GAP認證耗時長,費用以及維護成本高。企業花很多資金與精力獲得了GAP認證,但因其產品相對於整個市場需求而言隻占很小份額、且價格較高,導致GAP認證企業甚至沒有辦法和全國數以百萬計的中藥材種植農戶競爭。


農戶不給自己算成本,企業還要開工資,怎麽競爭?就好比公社是給國家幹,好壞大鍋飯!承包給自己幹,幹的多得的多!高下立判!


就從這兩年中藥材流通端現狀來看,亂象依然存在,甚至比以往有過之而無不及。GAP認證已無存在必要!


新版GAP能拯救中藥材從種植端到流通端的亂象?


如果按照以往的經驗,新版GAP哪怕比舊版GAP高大上一萬倍,但執行不到位依然等於零。看看近期爆發的疫苗事件,這種一半監管一半放開的市場,***容易滋生的是權力尋租。***後新版GAP依然隻是藥企廣告裏的噱頭。想要搞好中藥材種植端和流通端,无码av高清毛片在线看必須有真正的市場思維。


一是堅持“法無禁止即合法”原則 改變長期以來要求企業必須有法才能舉步的落後思想。例如在“互聯網+”、“雲健康”、醫藥電子商務等領域,肯定不會有現成的管理辦法供企業參考。而應鼓勵先行先試, “先發展再管理”,否則就有可能“因噎廢食”。


二是堅持大方向正確下的包容原則 對於政策模糊區域,隻要企業的出發點和大方向正確,則監管部門不妨多觀察多包容一下,而不是 “寧可錯殺三千也不放過一個”。特別是在中藥領域,藥食難分、藥材與飲片難分,往往是可左可右,是打擊還是放開隻在管理者一念之間,更應堅持“大方向正確”原則。例如部分產地初加工戶為保證藥材源頭品質而進行的多種前處理方法,違反了飲片管理規定,是否應該打擊?


三是充分的揮行業自我管理淨化功能 無論從國內行業發展曆史還是國外先進經驗看,政府的管理力量和手段終歸有限,充分發揮合作社、商幫、行業協會等職能,實現行業自我管理和淨化是行業現代化的必經之路。例如曆史上的“四大藥幫”對藥材質量的控製,以及對違規者的處罰等措施都卓有成效;韓國的高麗參公社已經成為“第二政府”,為推動高麗參產業健康發展發揮了重要作用。

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